岗位职责

1、负责项目调研、咨询等医学支持；

2、负责IND阶段各类科研数据报告的整合，为项目组提供技术指导；

3、负责专家库拓展与维护，协助新药临床开发策略的制定和实施；

4、与研究者沟通临床研究方案，撰写、修订和审核临床试验方案、原始记

录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告、临床研究综述等申

报所需的临床项目资料；

5、协助解读临床有效性及安全性；

6、负责医学专员的培训与带教。

岗位要求

1、医学相关专业全日制硕士及以上学历；

2、具有较强的执行力和沟通能力，出色的专业撰写和口头表达能力；

3、3年以上医学撰写和1年以上团队管理经验。

岗位职责

1、协助项目调研、咨询等医学支持；

2、负责撰写、修订和审核临床试验方案、原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告、临床研究综述等申报所需的临床项目资料。

岗位要求

1、医学相关专业，全日制本科及以上学历；

2、具有较强的文献调研和撰写能力，出色的口头表达能力；

3、有临床研究经验者优先。

岗位职责

1、全面负责临床试验数据管理实施、数据审核/管理报告的审核；

2、负责EDC供应商的质量审核、质量分析与评估；

3、负责建立和完善数据管理工作的工作流程和质量体系；

4、负责数据管理专员的培训与带教。

岗位要求

1、全日制本科及以上学历；

2、1年以上临床试验数据管理项目经验，独立完成数据管理项目5项以上；

具有良好的沟通表达能力、团队协作能力及较强的执行力。

岗位职责

1、负责eCRF测试及上线；

2、负责EDC数据库测试和修订；

3、负责组织召开数据审核会议，执行数据库锁库，导出数据集；

4、负责数据管理资料的归档。

岗位要求

1、全日制本科及以上学历；

2、有临床试验相关经验；

3、具备良好的沟通表达能力、逻辑分析与思考能力。

岗位职责

1、负责根据试验方案制定项目各阶段的实施计划；

2、负责试验各阶段的前期准备；

3、负责对制剂/分析/合成节点报告撰写、修订；

4、负责并安排相应的申报资料撰写、修订；

5、实验室及实验仪器设备的管理；

6、负责培训和带教制剂/分析/合成研究员。

岗位要求

1、药学、药剂学、药物分析、有机化学、分析化学及相关专业本科及以上学历；

2、3年药物研究工作经历，独立负责项目2年以上，熟悉申报流程与审评要求，良好的实验动手和带教能力；

3、良好的英语读写能力，英语四级及以上。

开展的主要业务：药包材相容性试验、遗传毒性杂质、元素分析杂质等分析检测

岗位职责

1、负责项目试验设计和开题，对项目进度和质量负责；

2、负责分析测试方法的建立；

3、负责指导研究员撰写原始记录并及时审核；

4、计划和监督试验相关阶段，确保生物分析工作按照试验方案，工作计划SOP和GLP法规进行；

5、负责分析实验数据和结果，撰写验证报告；

6、配合项目经理进行项目技术性调研并完成调研报告、根据客户反馈的专业技术问题，组织完成进行技术解答

7、 组织任何对偏离试验方案或者标准操作规程的评估，并当采取纠正措施及改进计划；

8、负责组织和接待第三方核查。

岗位要求

1、药学或化学相关专业硕士及以上学历；                                                  

2、2年以上药学质量分析等相关工作经验，或主导完成2个及以上分析测试项目经验，熟悉项目方法开发、方法学验证及样本测试的全过程。有元素分析方法开发或遗传毒性杂质研究等相关经验者优先。

3、较强的责任心，沟通协调能力及创新精神。