开展的主要业务:药包材相容性试验、遗传毒性杂质、元素分析杂质等分析检测
岗位职责
1、负责项目试验设计和开题,对项目进度和质量负责;
2、负责分析测试方法的建立;
3、负责指导研究员撰写原始记录并及时审核;
4、计划和监督试验相关阶段,确保生物分析工作按照试验方案,工作计划SOP和GLP法规进行;
5、负责分析实验数据和结果,撰写验证报告;
6、配合项目经理进行项目技术性调研并完成调研报告、根据客户反馈的专业技术问题,组织完成进行技术解答
7、 组织任何对偏离试验方案或者标准操作规程的评估,并当采取纠正措施及改进计划;
8、负责组织和接待第三方核查。
岗位要求
1、药学或化学相关专业硕士及以上学历;
2、2年以上药学质量分析等相关工作经验,或主导完成2个及以上分析测试项目经验,熟悉项目方法开发、方法学验证及样本测试的全过程。有元素分析方法开发或遗传毒性杂质研究等相关经验者优先。
3、较强的责任心,沟通协调能力及创新精神。